Anti-TPO-Antikörper

Anti-TPO-Antikörper: Umstellung auf die neue Testgeneration

Sehr geehrte Frau Kollegin, sehr geehrter Herr Kollege,
wir möchten Sie darüber informieren, dass wir die Bestimmung der Anti-TPO-Antikörper im Serum zum 11.05.2026 auf die neue, verbesserte Test-Generation umstellen (Elecsys Anti-TPO II, Fa. Roche Diagnostics). Die Verfügbarkeit der bisherigen Testgeneration endet.
Durch den Einsatz zweier neuer monoklonaler Antikörper bietet das Verfahren eine optimierte analytische Sensitivität und Spezifität (jeweils > 90% bei klinischem Cut-off-Wert von 20 IU/mL) sowie eine verbesserte Chargenkonstanz. Erfreulich ist auch die verbesserte Entstörung bei Einnahme von biotinhaltigen Präparaten.
Für Ihre klinische Arbeit ergeben sich daraus folgende wichtige Aspekte:

•  Vergleichbarkeit: 

Die qualitative Übereinstimmung (positiv/negativ) mit der bisherigen Methode ist mit 
> 92% sehr gut. Quantitative Messwerte sind jedoch aufgrund der Optimierung des neuen Assays nicht direkt mit Vorwerten vergleichbar.

• Neue klinische Entscheidungsgrenzen: 

Der neue Test wurde an einem Kollektiv mit Hashimoto-Thyreoiditis klinisch validiert für einen Cut-off-Wert von 20 IU/mL. Hieraus ergeben sich folgende neue klinische Entscheidungsgrenzen:
o    Negativ: < 8 IU/mL
o    Graubereich: 8 – 20 IU/mL
o    Positiv: ≥ 20 IU/mL (neuer klinisch validierter Cut-off)
Anm.: Werte < 20 IU/mL liegen unterhalb des neuen klinischen Cut-offs und sind nicht diagnostisch beweisend für eine Autoimmunthyreoiditis.

Zusammenfassung: 
Bitte beurteilen Sie den Befund primär qualitativ anhand des neuen Cut-off-Wertes 
von 20 IU/mL. 
Quantitative Messwerte sind nicht direkt mit Vorwerten vergleichbar.
Für die Beurteilung der Schilddrüsenfunktion bleibt der TSH-Wert weiterhin der zentrale Verlaufsparameter.

Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne telefonisch zur Verfügung:
MVZ Labor Dr. Stein + Kollegen     02161/81 94 -0 
MVZ Labor Limbach Aachen     02405/48 91 -0

Mit kollegialen Grüßen
Ihr Labor-Team